Compliance for the Pharmaceutical industry

This article analyzes how important are nowadays the Compliance programs of enterprises related to Life Sciences areas.

The article that follows is in Spanish:

En este artículo elaborado junto a Ana Bayó, abogada del Grupo Menarini, han colaborado los equipos de Compliance y de Life Sciences de JAUSAS. Nieves Briz, Natalia Ontiveros y Albert Colldecarrera como expertos en compliance, y Gemma Colomer y Maria Cedó como expertas en regulatorio de la industria farmacéutica.

La entrada en vigor de la última reforma del Código Penal el pasado 1 de julio de 2015 ha puesto aún más de relieve la importancia de los Programas de Compliance en las empresas y su potencial papel de eximente de responsabilidad penal de la empresa. En el contexto de la industria farmacéutica no es novedoso el concepto del Compliance y el establecimiento de Programas de cumplimiento normativo en materia de publicidad y promoción de medicamentos y anticorrupción. El Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria y el conjunto normativo de autorregulación de obligado cumplimiento para todos los asociados de Farmaindustria1 mantiene una serie de puntos en común y sirve de predecesor del Compliance penal o Programas de prevención penal de delitos. El Compliance en la Industria se erige como un Programa global que debe necesariamente contemplar el Compliance penal, deontológico, antitrust, de protección de datos, regulatorio y medioambiental, entre otros.

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