Beruflicher Hintergrund
Meine Tätigkeitsschwerpunkte
Zu unseren Mandant:innen zählen nationale und internationale Unternehmen. Mein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Beratung von pharmazeutischen Unternehmen sowie Herstellern von Medizinprodukten in regulatorischen Angelegenheiten. Des Weiteren unterstütze ich bei der Verhandlung und Gestaltung unterschiedlicher Vertragstypen aus dem Bereich Life Sciences.
Darüber hinaus berate ich als Teil der Life Science Regulatory Praxisgruppe bei Fieldfisher im Market Access vor allem im Hinblick auf die Kostenerstattung und Preisgestaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im stationären und ambulanten Leistungsbereich der GKV, einschließlich Methodenbewertungsverfahren vor dem G-BA sowie Verhandlungen mit gesetzlichen Krankenkassen und dem GKV-SV.
Die regulatorische Beratungspraxis umfasst insbesondere das In-Verkehr-Bringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Konformitätsbewertungsverfahren, Zulassung, Distribution, GDP, Verträge zwischen den Akteuren der Lieferkette), Großhandelsgenehmigungen, Compassionate use und Einzeleinfuhr, klinische Prüfungen und die Gute Herstellungspraxis.
Unsere Mandant:innen berate ich auf Deutsch und Englisch.
Persönliches Engagement
Ich engagiere mich als Redakteurin bei breakingthrough und bin Mitglied im DJB.
Ich bin Lehrbeauftragte an der Universität Augsburg für Arzneimittel- und Medizinprodukterecht.
Mein Werdegang
Studiert habe ich in Augsburg und war dort während meiner Promotion zu einem medizinrechtlichen Thema als Geschäftsführerin des Instituts für Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht an der Universität Augsburg tätig.
Nach dem Referendariat mit Station in Washington D.C., war ich als Rechtsanwältin in einer internationalen Kanzlei im Life Science und Private Equity Bereich tätig.
Verfasste Artikel
Aktuelle Entscheidungen des Bundesgerichtshofs zum Heilmittelwerbegesetz
