Meine Expertise im Market Access betrifft die Kostenerstattung und Preisgestaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im stationären und ambulanten Leistungsbereich der GKV, einschließlich Methodenbewertungsverfahren vor dem G-BA sowie Verhandlungen mit gesetzlichen Krankenkassen und dem GKV-SV.
Die regulatorische Beratungspraxis umfasst insbesondere In-Verkehr-Bringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Konformitätsbewertungsverfahren, Zulassung, Distribution, GDP, Verträge zwischen den Akteuren der Lieferkette), Großhandelsgenehmigungen, Compassionate use und Einzeleinfuhr, klinische Prüfungen und die Gute Herstellungspraxis.
Ich verfüge über besondere Expertise in den Bereichen des unlauteren Wettbewerbs, insbesondere des Heilmittelwerberechts sowie der Zusammenarbeit der Industrie mit Fachkreisangehörigen und Patientenorganisationen.
Dies beinhaltet auch regelmäßige Vertretung von Unternehmen gegenüber Behörden und vor Gerichten.
Was andere sagen...
erfahren u. unkompliziert, ein guter Stratege
ausgewiesener Experte im Gesundheitsrecht mit großer Detailkenntnis
sehr praxisbezogen und exzellent vernetzt
