Life Sciences & Healthcare- Compliance | Fieldfisher
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Life Sciences & Healthcare- Compliance

Für Unternehmen aus der Life-Sciences-Branche ist der Bereich Compliance von herausragender Bedeutung, vor allem im Hinblick auf die Straftatbestände der Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen (§299a, §299b StGB).

Wir unterstützen Pharma- und Medizinprodukteunternehmen bei der Umsetzung der Compliance-Regeln für die Zusammenarbeit mit Ärzten und medizinischen Einrichtungen.

Die hohe Regulierungsdichte im Bereich Life Sciences macht die Identifizierung und Minimierung von Compliance-Risiken notwendig.

Dies gilt vor allem für die folgenden Bereiche: 

  • richtige Klassifizierung von Produkten (Abgrenzung Arzneimittel/ Medizinprodukte/Kosmetika/Lebensmittel)
  • Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen
  • Umsetzung heilmittelwerberechtlicher Vorgaben